中國(guó)菏澤網(wǎng)消息（ 記者 楊飛） “患者不出菏澤，就可成為新藥、新療法的最直接獲益者。”山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院（菏澤市立醫(yī)院）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任孫國(guó)棟說(shuō)：“尤其是對(duì)于走投無(wú)路的晚期腫瘤患者而言，盡早嘗試新藥，無(wú)疑是黑暗中點(diǎn)燃的一盞燈火。”
據(jù)了解，山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院（菏澤市立醫(yī)院）國(guó)家藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立于2017年4月。目前，有內(nèi)分泌、腫瘤、心血管內(nèi)科、傳染、風(fēng)濕免疫、血液內(nèi)科、呼吸、腎內(nèi)、眼科和I期臨床研究病房10個(gè)，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)認(rèn)定。83個(gè)醫(yī)療器械試驗(yàn)專業(yè)，基本涵蓋醫(yī)院所有臨床醫(yī)技科室，共承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目100余項(xiàng)，其中多項(xiàng)試驗(yàn)做到全國(guó)排名第一或第二，試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)量受到主管部門及申辦方高度認(rèn)可。
“藥品上市從臨床試驗(yàn)到審批，耗時(shí)良久。在山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院（菏澤市立醫(yī)院），等待周期被大幅縮短，患者也無(wú)需遠(yuǎn)赴海外，就可以用上最前沿的藥品和醫(yī)療器械?！睂O國(guó)棟表示，醫(yī)院施行臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理、啟動(dòng)、入組、試驗(yàn)中、結(jié)題全流程質(zhì)量管理體系，制定了完整的臨床試驗(yàn)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。每年有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)或國(guó)際治療各種疾病新藥臨床試驗(yàn)招募患者，其中許多是治療腫瘤、風(fēng)濕免疫、心血管等疾病的1類創(chuàng)新藥，在取得較好療效的同時(shí)，為患者減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
未來(lái)，山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院（菏澤市立醫(yī)院）臨床試驗(yàn)研究中心將繼續(xù)恪守“規(guī)范 服務(wù) 創(chuàng)新 卓越”的宗旨，全力保障臨床試驗(yàn)和研究的順利開展與規(guī)范進(jìn)行，為人民健康保駕護(hù)航。
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